VIII. celostátní setkání studijních sester a koordinátorů klinických hodnocení

Ve dnech 8. a 9. září 2025 se uskutečnilo v pořadí již osmé Celostátní setkání studijních sester a koordinátorů klinických hodnocení. Dvoudenní odborný program obsahoval aktuální témata z oblasti moderních terapií, kvality v klinických hodnoceních, využití digitálních nástrojů, managementu studií i psychohygieny. Součástí setkání bylo i představení nového profesního spolku studijních koordinátorů a sester.

Celostátní setkání studijních sester a koordinátorů klinických hodnocení se konalo na půdě Lékařské fakulty Masarykovy univerzity v Brně již po osmé. Během pondělí 8. září a úterý 9. září měli účastníci možnost vyslechnout si mnoho odborných přednášek, které byly rozdělené do sedmi bloků. Redakce Florence se zúčastnila pondělní části programu.

Před plným sálem stanula Mgr. Michaela Hanáková, která setkání zahájila. Uvedla, že přijelo na 270 účastníků z 40 různých – soukromých i státních – center z celé republiky. S úderem desáté hodiny pak začal první blok s názvem Moderní terapie v koordinátorské praxi.

Zahájil jej dr. Marek Šťastný, Ph.D., svou přednáškou o historii imunoterapie nádorů. Dozvěděli jsme se tak např. to, že dějiny imunoterapie nádorů začal psát William B. Coley již v roce 1890. RNDr. Nikola Leca, Ph.D., popisovala úskalí během studií PSIKET001 a PSIKET002. Nádhernou atmosféru mělo vystoupení Mgr. Jany Kubátové, Ph.D., která přítomným ukázala, jak se připravuje a podává přípravek s obsahem fekálních mikroorganizmů. Představila však i další chystaný výzkum, v němž má být dětem s autismem provedena transplantace fekální mikrobioty. Poslední dopolední přednášky se ujal Mgr. Martin Brož, který hovořil o zkušenostech s prováděním klinického hodnocení s CAR-T lymfocyty. Zmínil např. to, že jejich léčivý přípravek musí mít povolení Ministerstva životního prostředí, protože je geneticky modifikovaný.

Druhý blok nesl název Kvalita v klinickém hodnocení – pohled regulátora. MUDr. Alice Němcová ze SÚKL mluvila o nových certifikátech, ale i o jiných změnách. Popisovala také, jak by měla ideálně vypadat dokumentace nebo co si připravit před samotným zahájením klinického hodnocení. Ing. Petra Prouzová, Ph.D., ze SÚKL popsala, jak probíhá inspekce, ale také jaké jsou její nejčastější nálezy. Následovala velice zajímavá panelová diskuze, jíž se mimo jiné zúčastnila také jedna pacientka. Diskutující se shodli, že role studijní sestry nebo koordinátora je velice důležitá. Ve třetím bloku jsme se dozvěděli informace z druhé strany, tedy nikoliv ze strany regulátora, ale center, které studie provádějí.

Poté Mgr. Jana Hlaváčová z Ministerstva zdravotnictví předestřela národní strategie pro klinická hodnocení humánních léčivých přípravků.

Pondělní program uzavřelo představení nového profesního spolku s názvem Asociace studijních koordinátorů a sester. Mgr. Šárka Selvekerová sdělila, proč tento spolek vznikl – aby profesně zastřešil studijní sestry a koordinátory, aby tito pracovníci měli jednotný hlas při jednání s institucemi a aby mohli jednotně prosazovat své zájmy. Registrovat se do něj mohou lidé, kteří pracují na pozicích studijní koordinátor, studijní sestra, data manažer a na dalších souvisejících pozicích. Každý člen pak musí ročně uhradit 950 Kč jako členský poplatek. Díky členství má přístup k aktuálním informacím a odborným vzdělávacím akcím, může komentovat a připomínkovat důležité dokumenty z oblasti klinických studií nebo se může připojit do pracovních skupin a chodu spolku.

Večer se konal společenský večer a následující den pokračoval odborný program rozdělený do bloků: digitální nástroje ve službách výzkumu, management klinických hodnocení a koordinátorská psychohygiena. V odpoledních hodinách bylo setkání ukončeno.

Celý den se nesl v příjemném duchu, navíc byly pokládány zajímavé dotazy z publika. Za redakci Florence děkuji Masarykovu onkologickému ústavu, který setkání pořádal, že jsme se této odborné akce mohli zúčastnit.

Lucie Konvičná
redakce Florence

 

• tisk
• předplatit si