Jak hlásit podezření na nežádoucí účinky léku

Co je nežádoucí účinek?

Nežádoucí účinek je nepříznivá a neočekávaná reakce na podání léčivého přípravku, která se objeví po podání množství běžně užívaného k prevenci, léčení nebo diagnostice, i když byl přípravek podán v souladu se souhrnem informací o přípravku.

• Co je neočekávaný účinek? Neočekávaný účinek je ten nežádoucí účinek, jehož projev, závažnost nebo důsledek nelze podle informací o přípravku očekávat.
• Co je závažný účinek? Závažný nežádoucí účinek je ten, který má za následek ohrožení života, vážné poškození zdraví, trvalé následky, nutnost hospitalizace nebo její prodloužení, vznik vrozené anomálie u potomků nebo pracovní neschopnost či dokonce smrt nemocného.
• Co hlásit? Každý lékař má hlásit jakékoliv podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek léčivého přípravku. Hlásit se má i předávkování, podezření na lékovou interakci nebo sníženou či zvýšenou účinnost přípravku. Hlásit je třeba i podezření na nežádoucí účinek.
• Jak hlásit podezření/vznik závažného, neočekávaného a nežádoucího účinku? Pro hlášení slouží například formulář, který lze stáhnout z internetu na www.sukl.cz, sekce Léčiva, oddíl Farmakovigilance, pododdíl CIOMS formulář. Telefonický kontakt na čísle 272 185 885. 

 

• tisk
• předplatit si